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jan2020
16
头孢丙烯片和头孢丙烯干混悬剂有望于2020年获得一致性评价批件
头孢丙烯片和头孢丙烯干混悬剂有望于2020年获得一致性评价批件
oct2019
15
我司小容量注射剂车间通过了江苏省审评认证中心专家组的gmp认证现场检查
我公司的小容量注射剂车间于2019年 10月接受了江苏省审评认证中心专家组的gmp认证现场检查,并顺利通过此次认证检查。这标志着公司的小容量注射剂生产车间已完全满足gmp要求,具备投产条件。
oct2019
10
我司盐酸法舒地尔、盐酸左布比卡因原料药顺利通过认证检查,获得gmp证书
我公司的盐酸法舒地尔、盐酸左布比卡因原料药于2019年 10月接受江苏省审评认证中心专家组的gmp认证现场检查,并顺利通过认证检查,获得gmp证书。这是公司首次原料药项目申请gmp认证,且两个项目一次性通过,是公司发展史上又一座重要的里程碑。
sep2019
27
二甲双胍缓释片过一致性评价;水针、原料获gmp证
二甲双胍缓释片过一致性评价;水针、原料获gmp证
apr2019
18
公司的主导产品盐酸二甲双胍缓释片(规格:500mg)获得国家药品监督管理局的批准,正式通过仿制药一致性评价
2019年4月,公司的仿制药质量和疗效一致性评价工作传来捷报,公司的主导产品盐酸二甲双胍缓释片(规格:500mg)获得国家药品监督管理局的批准,正式通过仿制药一致性评价。