南京亿华药业有限公司于2002年投资建成,注册资本为1500万元,公司位于国家级经济技术开发区——南京经济技术开发区内,是一家拥有雄厚科研能力、强大的生产能力、完善销售网络的制药产业实体,为国家高新技术企业,并被认定为“江苏省科技型中小企业”。

       公司现有普通口服固体制剂车间、头孢菌素类口服固体制剂车间、抗肿瘤药口服固体制剂车间、小容量注射剂车间、普通原料药车间、抗肿瘤原料药车间,其中普通口服固体制剂车间、头孢菌素类口服固体制剂车间、小容量注射剂车间、普通原料药车间四个车间通过gmp认证。公司拥有生产线达十余条,能生产的产品剂型包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、小容量注射剂等。具有年产10亿片剂、5亿包颗粒剂(或干混悬剂)、5000万粒胶囊剂、1亿支小水针剂及水针剂原料药的生产能力。

       在多年的经营实践中,我公司提出“做新品,创品牌”的生产质量目标,在全方位地严格推行药品gmp管理的基础上,追求经济成本,打造产品满意质量。公司现有产品涉及儿科,妇科,心脑血管、糖尿病等多个科别。公司常年生产的产品有12个品种,其中头孢丙烯片、头孢丙烯干混悬剂、盐酸二甲双胍缓释片等6个品种均被认定为江苏省高新技术产品。产品技术创新性突出,主导产品均获得国家授权的发明专利,为产品创造了良好的质量和可靠的安全性,市场竞争优势明显。

       企业产品均通过自主创新、自主研发、自主科技成果转化,拥有自主知识产权,具备核心竞争力。企业研发团队经过多年的实战经历,在口服固体制剂的研发及生产方面积累了及其丰富的经验,其中自主研发的盐酸奥昔布宁缓释片和布洛芬口腔崩解片为国内独家品种;头孢丙烯片、头孢丙烯干混悬剂为国内首仿品种并参与2010年版《中国药典》标准制定。公司对仿制药一致性评价极为重视,其中,盐酸二甲双胍缓释片已通过仿制药一致性评价,并获得生产批件,收录于中国上市药品目录集;其余9个品种的仿制药一致性评价预计在未来三年内陆续完成,届时,公司将迈上一个新的台阶。

       时至今日,亿华药业获得了诸多荣誉:公司的技术中心于2011年获“江苏省(亿华)缓释药物工程技术研究中心”认定;2018年获南京市发改委“南京市新型神经保护剂工程研究中心”认定;2019年获经信委南京市企业技术中心认定。公司生产的氯雷他定颗粒剂及盐酸二甲双胍缓释片曾获南京市自主创新产品的证书。氯雷他定颗粒剂获南京市政府授予的“南京市科技进步奖”二等奖。目前公司已经拥有“华畅”、“亿华”“华适”、“华畅”、“亿恒”等省、市著名商标。 

       我公司把“做精品,创品牌”的理念落到实处,继续保持研发的高投入,注重科技成果的转化,配套建设了符合gmp标准的生产线,在取得许可后,能将科技成果尽快投入生产,及时实现科技成果的产业化,从而让科技成果更好更快的出现在市场上,满足群众的用药需求,实现社会效益与经济效益的统一。

       我公司在最新的四期改扩建工程项目中,通过对产品仓储,生产,质控场地的扩建及相关设备的添置,进一步提升我公司产能,所有的车间投产可实现年产片剂越7亿片,颗粒剂约5亿包,从而我公司完成头孢丙烯干混悬剂,头孢丙烯片,盐酸二甲双胍缓释片,氯雷他定颗粒剂主导产品的一致性评价后,生产规模的扩大奠定基础,从而更好地适应医药市场的变化,满足人们的用药需求。

       公司对外与南京大学、中国药科大学、南京师范大学等国内一流的科研院校建立了长期战略凯发k8官方旗舰厅的合作伙伴关系,广泛地开展合作。同时,技术中心还为中国药科大学、南京中医药大学、南京师范大学等国内一流的药学院校或有关专业的大专生、本科生、研究生提供实习和培训基地,提供学生实习与培训有关的指导服务。相关院校也为本公司提供了强大的技术和人才支撑,为企业的后续发展提供了很好的项目储备;与企业建立了优势互补、协作共进的合作关系,如美国惠氏制药公司在缓释制剂研发领域建立了项目的技术合作,如复方氯雷他定硫酸伪麻黄碱缓释胶囊项目,我中心在缓释剂上的技术优势大大推进了对方研究的进程。而在临床试验方面,我中心积极寻求与方达医药技术有限公司的合作,对方在临床试验上拥有丰富的经验。近两年与方达医药技术有限公司的合同款项已达1000万元人民币。

       我公司短期规划:公司目前产品结构以口服化学药物制剂为主。随着国家化药仿制药一致性评价工作的全面推进,一致性评价研究成为我公司科研工作的重头戏。以技术中心为平台,坚持自主研发与委托研发并重,充分调动各方资源,通过合理布局,有效把握住了公司主导产品一致性评价工作的进度,为为公司市场的稳定与持续发展创造条件。

       为推动公司在抗癌领域的发展,我公司与南京汇鸿药业合作开办抗肿瘤药研发中心,立足开发一系列替尼类靶向抗肿瘤药物。这一战略合作主要为公司更好地利用优势企业在人才资源、科学研究和产业化、商业化的优势,增强公司在抗肿瘤领域的核心竞争力和自主创新能力,积极探索企业合作协同创新的新模式新机制。

       我公司继续研发麻醉药物的小容量注射剂,形成麻醉用药的产品管线,不断培育麻醉辅助用药市场的全新增长点。另我国儿童药品需求量大,但儿童药品严重不足,市场潜力巨大。我公司也将一如既往地专注儿童用药的开发。

       中期规划:5年之内企业的品种扩充到30个项目,目前在建的新生产基地,投入使用以后将具备强大的原料药开发能力和生产能力,使得企业不但能持续改良优化原料药,从源头处提升产品品质,更能通过不断的产品创新迭代快速适应市场和行业改变,迅速壮大并持续巩固自己的市场地位。最终完成制剂和原料药的整合,将企业上市。